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臨床項目經理
職位描述
職位描述: 1、 制定I-IV期臨床試驗項目的預算、時間以及項目的管理計劃,質量保證計劃和應急預案等; 2、 組織和實施研究中心的選擇,并預估各研究中心合理的入組病例數及病人入組進度; 3、 準備和起草試驗相關文件,及時獲得臨床研究開展前所需的所有必要文件; 4、 負責組織和召開研究者會議及項目組會議,培訓研究者和監查員; 5、 及時發現和解決試驗中存在的問題,確保試驗操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相關法規執行,確保試驗的質量和進度。與項目組討論和分析試驗中的經驗和教訓,優化試驗流程; 6、 協調和溝通公司內的相關職能部門,推進項目的進展; 7、 負責選擇和管理第三方合作者(包括CRO,中心實驗室,IVRS,EDC,特殊運輸等),確保第三方按合同要求提供服務; 8、 評估和分析項目的復雜程度,對項目所需人力向監察員直線經理提出建議。及時向監察員直線經理反饋監察員的工作表現,應直線經理得要求,提供有關監察員的培訓需求和發展的意見或建議。 任職要求: 1、 醫學、藥學或相關專業,本科或以上學歷; 2、 具有臨床項目管理經驗3年及以上; 3、 積極和開放的工作態度; 4、 良好的團隊合作意識和執行力; 5、 良好的溝通、協調和解決問題的能力; 6、 良好的主動學習能力;
企業簡介
公司擁有較強的研發實力和企業管理的豐富經驗。公司主營業務是創新藥物的自主研發、生產和銷售。研發多個具有自主知識產權的創新藥物,擁有發明專利授權并正實現產業化。
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姓名:Mac
獵頭企業:詩邁醫藥咨詢(上海)有限公司深圳分公司
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