- 五險一金
- 帶薪年假
- 年底雙薪
- 績效獎金
- 節日福利
- 綜合補貼
QA經理
職位描述
稽查: 崗位職責: 1、 負責臨床質量相關工作的發展規劃; 2、 負責制定臨床試驗稽查計劃; 3、 負責對臨床試驗項目進行稽查,包括研究機構現場及公司內部文件,完成相應的報告和記錄; 4、 負責臨床試驗稽查結果的追蹤,督促稽查結果能得到及時的糾正和預防; 5、 按規定對臨床項目實施質量保證,分析質量問題并提出質量改進措施; 6、 負責部門質量體系建設及SOPs內容更新同時維護升級; 7、 負責跟蹤國內外最新的臨床試驗相關的法律、法規和指南; 8、 負責開展部門臨床試驗的基礎培訓工作,包括GCP培訓、SOPs培訓。 ?任職要求: 1、 醫學、藥學相關專業,本科及以上學歷; 2、 3年及以上臨床稽查工作經驗,其中項目管理經驗1年以上; 3、 熟悉GCP、ICH GCP、相關法律法規,及FDA/EMEA/CFDA 臨床研究質量管理相關指南; 4、 具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協調能力; 5、 熟練使用office辦公軟件,良好的PPT制作應用能力和培訓技巧; 6、 邏輯性強,細致有耐心,善于發現問題,責任心強,具有團隊精神,有較強的抗壓能力,能適應出差。
企業簡介
公司擁有較強的研發實力和企業管理的豐富經驗。公司主營業務是創新藥物的自主研發、生產和銷售。研發多個具有自主知識產權的創新藥物,擁有發明專利授權并正實現產業化。
[展開全文] [收縮全文]職位發布獵頭
姓名:Mac
獵頭企業:詩邁醫藥咨詢(上海)有限公司深圳分公司
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- 20-30萬/年 CRA
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- 40-60萬/年 LM(CRM)臨床研究經理
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