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- 績效獎金
- 通訊補貼
藥物警戒經理
職位描述
遵循國家法律法規、行業標準及公司制度的前提下，完成下列工作： 1.按照法律法規建立并完善公司的藥物警戒體系； 2.對各種來源的公司產品不良事件（包括臨床試驗和上市后）進行收集、分類并錄入公司數據庫，生成不良事件報告并進行分析、評價以及調查； 3.按照法規要求進行安全性事件報告及病例審查，將不良事件報告在規定時間內上報相關監管機構和部門，并對其進行跟蹤和報告； 4.對藥物警戒的相關文件以及簽署的培訓記錄進行存檔以及維護； 5.及時查閱法規及藥物警戒相關條例，確保不良事件的上報符合現行法規要求； 6.定期撰寫PSUR安全性更新報告； 7.撰寫培訓資料，并根據計劃對公司和代理商相關員工進行藥物警戒知識的培訓，提高藥物警戒意識； 8.負責監管機構的審查相關工作 任職要求： 1.本科及以上學歷? 2.臨床醫學、藥學或流行病學等專業 3.具備藥物警戒相關經驗者優先 4.具備較好的醫學英文文獻閱讀能力 工作地點：昆明
企業簡介
我們是國家“863”計劃和“國家十一五科技支撐計劃”項目承擔單位、國家火炬計劃重點高新技術企業、國家重點高新技術企業、國家認定企業技術中心、博士后科研工作站、云南省戰略新興產業領軍企業、云南省特色植物藥工程技術研究中心、云南省重點制藥企業、云南省農業產業化龍頭企業、云南名牌產品30強企業。
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