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制劑開(kāi)發(fā)部部長(zhǎng)
職位描述
職位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)組織制定制劑項(xiàng)目（化學(xué)藥）的研究方案，對(duì)項(xiàng)目的難點(diǎn)及關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行初步評(píng)估，形成相關(guān)技術(shù)報(bào)告； 2、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的處方工藝開(kāi)發(fā)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，并對(duì)所參與的研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，按質(zhì)、按時(shí)完成相關(guān)工作； 3、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的中試放大工作，按要求撰寫(xiě)制劑相關(guān)技術(shù)資料，并嚴(yán)格根據(jù)GMP的要求，確保中試按照擬定試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相關(guān)藥品注冊(cè)法規(guī)進(jìn)行； 4、與公司其他部門(mén)進(jìn)行合作，按時(shí)規(guī)范整理原始記錄，并根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃將研究資料轉(zhuǎn)移至注冊(cè)文件部，促進(jìn)藥品注冊(cè)申報(bào)順利完成。 職位要求： 1、全日制大學(xué)碩士及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)； 2、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法和相關(guān)法規(guī)，有5年以上化藥制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉制劑生產(chǎn)設(shè)備，有撰寫(xiě)CTD申報(bào)資料、生產(chǎn)文件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先聘用。
企業(yè)簡(jiǎn)介
一家研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥中間體及甾體激素精細(xì)化工產(chǎn)品的省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：吳珂
獵頭企業(yè)：長(zhǎng)沙思邁特企業(yè)管理咨詢有限公司
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