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制劑開發部部長
職位描述
職位職責： 1、負責組織制定制劑項目（化學藥）的研究方案，對項目的難點及關鍵點進行初步評估，形成相關技術報告； 2、負責制劑項目的處方工藝開發方案設計與實施，并對所參與的研究項目進行全面的質量控制與管理，按質、按時完成相關工作； 3、負責制劑項目的中試放大工作，按要求撰寫制劑相關技術資料，并嚴格根據GMP的要求，確保中試按照擬定試驗方案、標準操作規程和相關藥品注冊法規進行； 4、與公司其他部門進行合作，按時規范整理原始記錄，并根據項目進度計劃將研究資料轉移至注冊文件部，促進藥品注冊申報順利完成。 職位要求： 1、全日制大學碩士及以上學歷，藥物制劑、制藥工程、藥學等相關專業畢業； 2、熟悉藥品注冊管理辦法和相關法規，有5年以上化藥制劑相關工作經驗，熟悉制劑生產設備，有撰寫CTD申報資料、生產文件經驗者優先聘用。
企業簡介
一家研究開發、生產經營醫藥中間體及甾體激素精細化工產品的省級高新技術企業。
[展開全文] [收縮全文]職位發布獵頭
姓名：吳珂
獵頭企業：長沙思邁特企業管理咨詢有限公司
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