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工藝研發總監
職位描述
帶領研發團隊，進行生物藥的工藝開發工作 2）進行上游工藝開發、驗證及生產。開展研發產品工藝路線或工藝的論證；對所研發產品工藝的安全性、穩定性，產品質量、產品成本進行評估和提出改進意見； 3）具有較強的QbD和Doe的理念，貫徹到整個研發工作中； 4）編制研發產品的開發計劃。制定研發產品的工作進度計劃和預算； 5）對研發產品的開發進度，過程進行管理和技術指導； 6）負責產品中試驗證及生產轉移，對生產過程中出現的問題提供技術支持。 7）了解所研發產品的技術信息，并進行分析運用； 8）接受并配合相關項目申報，熟悉相關研發產品工藝資料； 9）初步審核研發產品的研發報告和申報資料； 10）具有較強的抗壓能力 11）負責本部門人員的月績效考核，以及年度績效考核等。 能力要求： 1）有多年生物制劑藥合成工藝開發和生產經驗。成本控制，質量管理，GMP生產，EHS等有較全面的了解。 2）有較強的有機合成背景，能幫助團隊解決關鍵技術問題。對合成工藝新技術有所了解，例如綠色化學，晶型研究，生物酶法技術，管道化生產和連續化生產工藝等。 3）有較強的團隊管理能力，良好的溝通協調能力和組織能力，帶過十人以上的團隊； 4）有良好的項目管理能力；能同時組織、管理多個新項目； 5) 熟悉歐美及中國藥品注冊的法規、專利法規、GMP規范和EHS； 6）英語聽說讀寫流利，有較好的中文文筆。
企業簡介
一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型生物制藥企業，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發，并圍繞上述治療領域擁有一定中藥及化學藥技術沉淀。 主要產品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”，微生態制劑藥物“酪酸梭菌二聯活菌”。公司主要產品已擁有一定行業優勢地位和市場影響力，近年來保持穩定增長
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