• 藥品年度報告管理規(guī)定印發(fā) 藥企新增落地法定職責(zé)
    4月11日,國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品年度報告管理規(guī)定》的通知,并明確規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
    2022-04-13
  • 藍(lán)帆醫(yī)療副總裁兼首席財務(wù)官孫傳志辭職 崔運(yùn)濤接替
    4月13日,藍(lán)帆醫(yī)療(002382)發(fā)布公告稱,公司高管發(fā)生人事變動。具體事項(xiàng)如下:
    2022-04-13
  • 治療膀胱癌 雙環(huán)肽偶聯(lián)療法達(dá)到50%客觀緩解率
    Bicycle Therapeutics公司今日在AACR年會上公布了其基于雙環(huán)肽的在研療法BT8009的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果。BT8009是該公司的第二代雙環(huán)肽偶聯(lián)毒素,靶向Nectin-4。試驗(yàn)結(jié)果顯示,在接受劑量為每周5.0 mg/m2的BT8009治療的尿路上皮癌患者隊(duì)列中,確認(rèn)總緩解率達(dá)到50%。
    2022-04-12
  • 2021年全球藥品銷售額TOP100
    根據(jù)各家制藥公司2021年財報披露的藥品銷售數(shù)據(jù),2021年全球銷售額超過10億美元的重磅炸彈藥物共有170個(較2020年多20款)。其中TOP100上榜門檻是17.53億美元(約合人民幣113.1億元),合計銷售收入4520億美元。
    2022-04-12
  • 諾誠健華在2022年AACR年會上發(fā)布ICP-723臨床前數(shù)據(jù)
    4月11日,諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)宣布在2022年第113屆美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上公布了其自主研發(fā)的泛TRK小分子抑制劑ICP-723的臨床前數(shù)據(jù)。
    2022-04-12
  • 信立泰1類新藥SAL0114片啟動臨床 治療抑郁癥
    4 月11日,據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,信立泰1類新藥SAL0114片啟動臨床,適應(yīng)癥為抑郁癥。根據(jù)臨床試驗(yàn)登記信息,SAL0114即為氘右美沙芬片。在今年2月份,SAL0114的兩項(xiàng)適應(yīng)癥先后獲批臨床,除了重癥抑郁癥之外,還包括阿爾茨海默病激越。
    2022-04-12
  • 用于NSCLC輔助治療!百濟(jì)神州PD-1+TIGIT聯(lián)合療法獲批臨床
    4月11日,CDE官網(wǎng)顯示,百濟(jì)神州替雷利珠單抗+歐司珀利單抗聯(lián)合療法獲批臨床,用于非小細(xì)胞肺癌輔助和新輔助治療。
    2022-04-12
  • 美國FDA取消吉利德CD47單抗部分臨床暫停
    近日,吉利德宣布,美國FDA已取消了對其在研CD47單抗magrolimab與阿扎胞苷聯(lián)合用藥研究的部分臨床暫停。FDA在審查了每項(xiàng)臨床研究的綜合安全性數(shù)據(jù)后,取消了一些部分臨床暫停。
    2022-04-12
  • 健友股份瑞加諾生注射液0.4mg/5mL(0.08mg/mL)獲FDA藥品注冊批件
    今日,健友股份公告,子公司香港健友于近日收到美國FDA簽發(fā)的瑞加諾生注射液,0.4mg/5mL(0.08mg/mL)批準(zhǔn)信。該產(chǎn)品作為放射性核素心肌灌注顯像(MPI)中使用的一種負(fù)荷藥物,適用于不能接受運(yùn)動負(fù)荷試驗(yàn)而需進(jìn)行藥物負(fù)荷試驗(yàn)的患者。
    2022-04-12
  • 賽升藥業(yè)一季度:預(yù)計盈利超1億元 同比上漲140%-170%
    賽升藥業(yè)公告,預(yù)計2022年第一季度歸母凈利潤1.02億元-1.15億元,同比增長140%-170%。報告期內(nèi),公司直接或間接投資的生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械以及與公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)公司按照新金融工具準(zhǔn)則確認(rèn)的公允價值變動收益約為7000萬元,聯(lián)營企業(yè)投資收益約為2000萬元。
    2022-04-12
  • 海創(chuàng)藥業(yè)科創(chuàng)板上市 開盤破發(fā)下跌4.47%
    4月12日,海創(chuàng)藥業(yè)在科創(chuàng)板上市,發(fā)行價格42.92元/股,開盤價為41.00元/股,下跌4.47%。
    2022-04-12
  • 靶向KRAS信號通路 諾華、安進(jìn)、Mirati、益方生物公布最新結(jié)果
    KRAS曾經(jīng)被認(rèn)為是“不可成藥”的癌癥靶點(diǎn),然而在去年,安進(jìn)(Amgen)公司開發(fā)的KRAS G12C抑制劑Lumakras(sotorasib)獲得FDA加速批準(zhǔn),治療攜帶KRAS G12C突變的經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,成為打破KRAS“不可成藥”性方面的重要里程碑。在AACR年會上,多家公司公布了靶向KRAS通路的在研療法的最新結(jié)果。
    2022-04-12
  • 海思科創(chuàng)新藥注射用HSK36273獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
    4月10日,海思科公告,公司于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的注射用HSK36273《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
    2022-04-11
  • 聯(lián)合健康收購LHC的目標(biāo)是整合政府醫(yī)保業(yè)務(wù)
    2022年3月29日,美國聯(lián)合健康擬以54億美元收購LHC集團(tuán),含債的總價超過60億美元。這一收購事件實(shí)際上反映的是美國商保公司的政府醫(yī)保業(yè)務(wù)持續(xù)擴(kuò)大之后,對整合服務(wù)的需求在加大,由于商業(yè)健康險對入家護(hù)理的覆蓋較弱,純粹的商保公司事實(shí)上并沒有整合入家護(hù)理公司的需求。
    2022-04-11
  • AACR | 62%完全緩解率!NK細(xì)胞創(chuàng)新療法初步臨床結(jié)果驚艷
    今日,Affimed公司在AACR大會上公布了其臍帶血源性自然殺傷細(xì)胞療法,預(yù)先與先天細(xì)胞銜接蛋白(innate cell engager, ICE)AFM13 結(jié)合,治療接受過多線預(yù)治療的霍奇金和非霍奇金淋巴瘤患者的1/2期臨床試驗(yàn)的最新結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示,接受2期推薦劑量治療的患者不但達(dá)到100%的客觀緩解率,而且接受兩輪治療后完全緩解率達(dá)到62%。這項(xiàng)研究在AACR全體大會上報告。
    2022-04-11
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