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制劑分析經(jīng)理
職位描述
職責描述： 崗位職責: 1、負責制劑分析的管理工作，包括人員,項目管理,合規(guī)性管理和實驗室管理等。 2、按注冊法規(guī)要求、ICH相關要求組織新藥和仿制藥的質(zhì)量研發(fā)工作，負責研發(fā)方案/報告和申報資料的審核。 3、解決質(zhì)量研發(fā)工作中遇到的難點和各類問題，包括分析方法開發(fā)、分析方法驗證和穩(wěn)定性研究等，并推動項目順利開展。 4、負責培養(yǎng)和建設專業(yè)的分析研發(fā)團隊，組織部門的培訓和考核工作。 5、組織和接受藥監(jiān)部門對申報品種的現(xiàn)場核查。 6、按時交付項目，控制成本。 7、按時完成上級領導交辦的其他工作任務。 崗位要求： 1、碩士及以上學歷，藥學、制藥或相關專業(yè)； 2、具有10年及以上的藥物分析及申報的工作經(jīng)驗，其中3年以上同等崗位、同等規(guī)模企業(yè)管理經(jīng)驗。 3、對工作具有高度的責任心，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力。
企業(yè)簡介
是行業(yè)領先的整合一體化新藥研發(fā)外包服務企業(yè)之一，經(jīng)過十幾年發(fā)展，從單一化學研發(fā)服務的企業(yè)成為服務全球一大批著名藥企的整合一體化新藥研發(fā)服務平臺，其新藥研發(fā)服務業(yè)務涵蓋了化學合成、藥物篩選、生物制藥、藥理與藥代動力學、毒理研究、動物實驗、原料藥小試中試生產(chǎn)與工藝優(yōu)化等臨床前新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：張彬
獵頭企業(yè)：天津盛世中軒人才管理咨詢有限公司
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