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制劑分析經理
職位描述
職責描述: 崗位職責: 1、負責制劑分析的管理工作,包括人員,項目管理,合規性管理和實驗室管理等。 2、按注冊法規要求、ICH相關要求組織新藥和仿制藥的質量研發工作,負責研發方案/報告和申報資料的審核。 3、解決質量研發工作中遇到的難點和各類問題,包括分析方法開發、分析方法驗證和穩定性研究等,并推動項目順利開展。 4、負責培養和建設專業的分析研發團隊,組織部門的培訓和考核工作。 5、組織和接受藥監部門對申報品種的現場核查。 6、按時交付項目,控制成本。 7、按時完成上級領導交辦的其他工作任務。 崗位要求: 1、碩士及以上學歷,藥學、制藥或相關專業; 2、具有10年及以上的藥物分析及申報的工作經驗,其中3年以上同等崗位、同等規模企業管理經驗。 3、對工作具有高度的責任心,能夠承受較大工作壓力,具有良好的溝通、協調能力和團隊管理能力。
企業簡介
是行業領先的整合一體化新藥研發外包服務企業之一,經過十幾年發展,從單一化學研發服務的企業成為服務全球一大批著名藥企的整合一體化新藥研發服務平臺,其新藥研發服務業務涵蓋了化學合成、藥物篩選、生物制藥、藥理與藥代動力學、毒理研究、動物實驗、原料藥小試中試生產與工藝優化等臨床前新藥研發各環節。
[展開全文] [收縮全文]職位發布獵頭
姓名:張彬
獵頭企業:天津盛世中軒人才管理咨詢有限公司
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