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毒理總監
職位描述
職責描述: 崗位職責: 涵蓋多個領域,包括毒理學、生物分析科學、PKPD和專題負責人的毒理團隊的核心主管,并與項目研究涉及的其他職能部門合作和協調。 1、 制定和實施非臨床安全策略,設計毒理學研究,撰寫監管法規文件; 2、 作為項目團隊的主管,與內部和外部合作伙伴以及監管機構進行互動; 3、 確保高標準開展和報告非臨床安全性和調查性毒理學研究,并指導和管理專題負責人團隊,應用和詮釋毒理學評估; 4、 監督和管理CRO的研究,以確保安評研究的高質量交付; 5、 配合管理層管理部門預算和資源。 6、確保研究機構的運行管理符合藥物非臨床研究質量管理規范的要求 任職要求: 任職資格: 1、 生物學、毒理學或相關領域博士和/或獸醫(DVM)、醫學博士(MD); 2、 具有毒理學和/或病理學協會認證證書最佳; 3、 具有10年以上的新型治療藥物的臨床前安全性評估經驗; 4、 具有關GLP合規以及相關的ICH和CFDA指導文件相關知識和經驗; 5、 具有與臨床前部門如QA、生物分析科學、法規事務、等部門協作的經驗; 6、 出色的人際交往能力和溝通技巧; 7、 結果導向,解決問題能力強。
企業簡介
是行業領先的整合一體化新藥研發外包服務企業之一,經過十幾年發展,從單一化學研發服務的企業成為服務全球一大批著名藥企的整合一體化新藥研發服務平臺,其新藥研發服務業務涵蓋了化學合成、藥物篩選、生物制藥、藥理與藥代動力學、毒理研究、動物實驗、原料藥小試中試生產與工藝優化等臨床前新藥研發各環節。
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姓名:張彬
獵頭企業:天津盛世中軒人才管理咨詢有限公司
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