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毒理總監(jiān)
職位描述
職責(zé)描述： 崗位職責(zé): 涵蓋多個(gè)領(lǐng)域，包括毒理學(xué)、生物分析科學(xué)、PKPD和專題負(fù)責(zé)人的毒理團(tuán)隊(duì)的核心主管，并與項(xiàng)目研究涉及的其他職能部門合作和協(xié)調(diào)。 1、 制定和實(shí)施非臨床安全策略，設(shè)計(jì)毒理學(xué)研究，撰寫監(jiān)管法規(guī)文件； 2、 作為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的主管，與內(nèi)部和外部合作伙伴以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行互動(dòng)； 3、 確保高標(biāo)準(zhǔn)開展和報(bào)告非臨床安全性和調(diào)查性毒理學(xué)研究，并指導(dǎo)和管理專題負(fù)責(zé)人團(tuán)隊(duì)，應(yīng)用和詮釋毒理學(xué)評(píng)估; 4、 監(jiān)督和管理CRO的研究,以確保安評(píng)研究的高質(zhì)量交付; 5、 配合管理層管理部門預(yù)算和資源。 6、確保研究機(jī)構(gòu)的運(yùn)行管理符合藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的要求 任職要求： 任職資格： 1、 生物學(xué)、毒理學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域博士和/或獸醫(yī)(DVM)、醫(yī)學(xué)博士(MD)； 2、 具有毒理學(xué)和/或病理學(xué)協(xié)會(huì)認(rèn)證證書最佳； 3、 具有10年以上的新型治療藥物的臨床前安全性評(píng)估經(jīng)驗(yàn)； 4、 具有關(guān)GLP合規(guī)以及相關(guān)的ICH和CFDA指導(dǎo)文件相關(guān)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)； 5、 具有與臨床前部門如QA、生物分析科學(xué)、法規(guī)事務(wù)、等部門協(xié)作的經(jīng)驗(yàn)； 6、 出色的人際交往能力和溝通技巧； 7、 結(jié)果導(dǎo)向，解決問題能力強(qiáng)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
是行業(yè)領(lǐng)先的整合一體化新藥研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)之一，經(jīng)過十幾年發(fā)展，從單一化學(xué)研發(fā)服務(wù)的企業(yè)成為服務(wù)全球一大批著名藥企的整合一體化新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，其新藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)涵蓋了化學(xué)合成、藥物篩選、生物制藥、藥理與藥代動(dòng)力學(xué)、毒理研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、原料藥小試中試生產(chǎn)與工藝優(yōu)化等臨床前新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：張彬
獵頭企業(yè)：天津盛世中軒人才管理咨詢有限公司
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